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一次性使用输液器带针(商品名:输液器)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输液器带针(商品名:输液器)

注册人名称：

上海凯乐输液器厂

国食药监械(准)字2014第3661744号

注册人住所：

上海市松江区新桥镇潘家浜村(陈春公路688号)

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

本产品是由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器、空气过滤器、软管、滴管、三通及加药帽、滴斗、流量调节器、药液过滤器、带或不带静脉输液针、外圆锥接头保护套、乳胶管(药液注射件)和二通接头组成。本产品的药液过滤器标称孔径为15μm。本产品的输液软管是采用含有DEHP增塑剂。符合GB15593标准的医用软聚氯乙烯材料制成。

适用范围：

一次性使用重力输液或静脉滴注药液用。

变更情况：

变更日期:2015.11.13,新增23个型号,原选配件乳胶管、三通及加药帽、输液针和不同穿刺器类型之间的排列组合后规格型号的重新梳理。变更日期:2016.01.21,“注册人住所:上海市松江区新桥镇潘家浜村(陈春公路688号)”变更为“注册人住所:上海市松江区新桥镇陈春公路688号”。

产品标准编号：

YZB/国 6237-2014《一次性使用输液器带针》

生产地址：

上海市松江区新桥镇新蟠路189号

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一次性使用输液器 带针(商品名:输液器)

一次性使用输液器带针(商品名:输液器)