高频医用诊断X射线机-苏械注准20162300796-器械数据

产品名称：

高频医用诊断X射线机

注册人名称：

江苏三叶医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162300796

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗器械产业孵化园F2幢一楼

批准(备案)日期：

2016-08-16

有效期至：

2021-08-15

结构及组成：

1) SY650型高频医用诊断X射线机机组配置诊断床和摄影床,由以下几部分组成:① 主机部分:FSYG50型高频高压发生器(包括控制台、高压变压器组件等);②胃肠电视系统部分: ZDC-2型诊断床(诊断床、遥控操作台)、LQ16-XA4型X射线管组件、X射线管、高压电缆、XSQ-4型限束器(电动)、DS-1000型 X射线电视系统(包括影像增强器、显示器、数字图像控制器等);③专用摄影部分:SYC-2型摄影床(机架与摄影床一体化装配)、LQ16-XA4型X射线管组件、高压电缆、XSQ-1型限束器(手动)

适用范围：

用于对患者的摄影和透视(SY650DR除外),获得单幅或连续影像(SY650DR除外)供临床诊断。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140142号。

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗器械产业孵化园F2幢一楼

型号规格：

SY650、SY650W、SY650DR