C 肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-鲁械注准20252400315-器械数据

产品名称：

C 肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400315

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2025-06-04

有效期至：

2030-06-03

结构及组成：

磁性微球溶液(R1)：包被C肽抗体的磁性微球，(5μg/mL)，含牛血清白蛋白的柠檬酸盐缓冲液，0.1% Proclin300；示踪物结合物(R2)：吖啶酯标记的 C 肽抗体，(0.5μg/mL)，含牛血清白蛋白的柠檬酸盐缓冲液，0.1% Proclin300；样本稀释液(R3)：含小牛血清的磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300；校准品(C0、C1、C2)：含C肽抗原，含牛血清白蛋白的柠檬酸盐缓冲液，0.1% Proclin300；质控品(Q1、Q2)：含C肽抗原，含牛血清白蛋白的柠檬酸盐缓冲液，0.1% Proclin300。校准品、质控品具有批特异性，校准品的浓度和质控品的质控范围见试剂信息卡。

适用范围：

体外定量检测人血清、血浆或尿液样本中 C 肽(C-P)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期 18 个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：