脊柱微创骨科手术器械包

国产备案

产品名称：

脊柱微创骨科手术器械包

注册人名称：

张家港市苏创科技有限公司

苏苏械备20253116号

注册人住所：

苏州市张家港市锦丰镇华润路29号

批准(备案)日期：

2025-10-17

结构及组成：

器械包由髂骨取出器、护套、扩孔器、钻头、骨科用神经根拉钩、神经剥离子、骨锥、骨定位针、骨科用穿孔针、骨探针、骨刀、骨导引针、骨锤、咬骨钳、骨科吸引器、骨凿、刮匙、骨膜剥离子、隧道扩张器、开路器、椎间牵开器、骨铰刀、骨科定位杆、植骨漏斗、扩张式通道管组成。以上器械均采用不锈钢材料制成。包内组成器械均属于第一类医疗器械。技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于脊柱微创骨科手术。髂骨取出器(用于辅助将骨植入体内或者从体内取出)、护套(与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装)、扩孔器(用于骨科手术时扩孔)、钻头(与电钻有源设备配合使用，用于钻孔)、骨科用神经根拉钩(用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离。牵开或遮挡神经根)、神经剥离子(用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织)、骨锥(用于骨科手术在骨骼上开孔)、骨定位针(用于在骨科手术过程中导向、导引或定位)、骨科用穿孔针(用于非脊柱手术时穿孔)、骨探针(用于骨科手术中探测方向和深度)、骨刀(用于切除、截断骨)、骨导引针(用于在骨科手术过程中导向、导引或定位)、骨锤(用于骨科手术时作敲击用)、咬骨钳(用于咬取死骨或修整骨残端)、骨科吸引器(用于手术中冲洗组织或吸液)、骨凿(用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨)、刮匙(用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织)、骨膜剥离子(用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织)、隧道扩张器(用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔)、开路器(用于骨科手术时扩孔)、椎间牵开器(用于骨科手术中显露手术视野)、骨铰刀(用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大)、骨科定位杆(用于定位、导向和保护)、植骨漏斗(用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作)、扩张式通道管(用于扩大手术视野)。

生产地址：

苏州市张家港市锦丰镇华润路29号