隐血免疫（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湖南省丽拓生物科技有限公司

湘械注准20152400004

注册人住所：

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-10-09

结构及组成：

A.检测卡：检测卡是由卡壳及检测试纸组成。检测试纸是由固相有纯化的特异性鼠抗Hb单克隆抗体Ab2(检测线H)、特异性鼠抗Tf单克隆抗体Ab2(检测线T)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线C)的硝酸纤维膜，吸附有胶体金标记鼠抗Hb单克隆抗体Ab1和鼠抗Tf单克隆抗体Ab1的玻璃纤维，吸水纸等其它辅料粘贴制成。B.样本采集管(样本稀释液，1mL/管)：选配，样本稀释液为0.85％的生理盐水，用户可自行配制或者要求厂家提供。

适用范围：

本试剂盒用于粪便样本中微量血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(Tf)的定性检测，适用于消化道出血性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

型号规格：

20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

遮光、干燥处4℃-30℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号:湘械注准20152400004

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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