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钙测定试剂盒(偶氮胂法)Calcium

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

钙测定试剂盒(偶氮胂法)Calcium

注册(备案)号:

国械注进20152403574

注册人住所:

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期:

2020-07-21

有效期至:

2025-07-20

结构及组成:

试剂1:偶氮胂-III染料,醋酸钠;防腐剂:甲基氯异噻唑啉酮(0.04 %)。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本产品适用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的钙。

代理公司:

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况:

2019-09-02 1、注册人名称由“Abbott Laboratories”变更为“雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG”。2、注册人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、增加包装规格“Alinity:试剂1:10×16.5 mL,试剂1:10×51.7 mL。”4、适用仪器增加“Alinity c分析仪”。5、说明书和产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及中文标签中相关内容。

生产地址:

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型号规格:

ARCHITECT:试剂1:5×13 mL,试剂1:10×41 mL,试剂1:10×84 mL。Alinity:试剂1:10×16.5 mL,试剂1:10×51.7 mL。

产品储存条件及有效期:

15~30℃保存,有效期15个月。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 钙测定试剂盒(偶氮胂法) 国械注进20152403574 Alinity:试剂1:10×51.7ml 7589.6200
山东省医用耗材限价挂网数据 钙测定试剂盒(偶氮胂法) 国械注进20152403574 ARCHITECT:试剂1:5×13ml 8183.2000
山东省医用耗材限价挂网数据 钙测定试剂盒(偶氮胂法) 国械注进20152403574 ARCHITECT:试剂1:10×41ml 8183.2000
山东省医用耗材限价挂网数据 钙测定试剂盒(偶氮胂法) 国械注进20152403574 Alinity:试剂1:10×16.5ml 2023.9000
山东省医用耗材限价挂网数据 钙测定试剂盒(偶氮胂法) 国械注进20152403574 ARCHITECT:试剂1:10×84ml 11183.2000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 钙测定试剂盒(偶氮胂法) 国械注进20152403574 Alinity:试剂1:10×16.5ml 627.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 钙测定试剂盒(偶氮胂法) 国械注进20152403574 Alinity:试剂1:10×51.7ml 4597.16
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 钙测定试剂盒(偶氮胂法) 国械注进20152403574 ARCHITECT:试剂1:5×13ml 8183.20
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 钙测定试剂盒(偶氮胂法) 国械注进20152403574 ARCHITECT:试剂1:10×41ml 8183.20
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 钙测定试剂盒(偶氮胂法) 国械注进20152403574 ARCHITECT:试剂1:10×84ml 11183.20