胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(乳胶法)-国食药监械(准)字2012第3401037号-器械数据

产品名称：

胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(乳胶法)

注册人名称：

武汉康珠生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401037号

注册人住所：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

批准(备案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

结构及组成：

该产品主要由铝箔袋、试纸条或者检测卡组合而成。试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸、箭头胶带和覆盖胶带;检测卡内的试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸。其中层析膜上的T线包被重组HP抗原,在C线包被羊抗鼠抗体,在标记垫上包被乳胶标记的重组HP抗原。产品有效期:原包装应储存于4℃-30℃,避光密闭干燥处,有效期12个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清、血浆中抗幽门螺旋杆菌抗体。

产品标准编号：

YZB/国 3380-2012

生产地址：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

型号规格：

1人份/袋,20人份/盒