上下肢主被动训练器

国产有效注册第二类

产品名称：

上下肢主被动训练器

注册人名称：

广州穗海新峰医疗设备制造股份有限公司

粤械注准20202191970

注册人住所：

广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层401房

批准(备案)日期：

2020-11-26

有效期至：

2025-11-25

结构及组成：

由下肢训练器、脚踏板、上肢训练器把手、护手托板、触摸显示屏组成。

适用范围：

供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对成人\\/儿童患者肢体或关节进行主\\/被动康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-25: 1、型号、规格由“SHXF-201、SHXF-202、SHXF-203、SHXF-204”变更为“SHXF-201、SHXF-202、SHXF-203、SHXF-204、SHXF-205”。\\r\\n2、适用范围由“供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对成人患者肢体或关节进行主\\/被动康复训练。”变更为“供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对成人\\/儿童患者肢体或关节进行主\\/被动康复训练。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层401房

型号规格：

SHXF-201、SHXF-202、SHXF-203、SHXF-204、SHXF-205

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202191970”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械。