心肺五项联检试剂盘（微流控时间分辨免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

四川微康朴澜医疗科技有限责任公司

川械注准20222400027

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-01-26

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体全血、血浆中超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）、肌红蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、D-二聚体（D-Dimer）、氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

““有2022年12月30日变更文件：1.包装规格变更为：见附页 2、主要组成成分变更为：见附页n3、产品储存条件及有效期变更为：n本产品于2~30 ℃存放，有效期18个月。质控品复溶后，密闭存放于2~8℃，有效期4小时。铝箔袋拆封后，于10~30 ℃存放，有效期24小时。切勿在有效期后使用。n4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。n5、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本产品于2~30 ℃存放，有效期18个月。质控品复溶后，密闭存放于2~8℃，有效期4小时。铝箔袋拆封后，于10~30 ℃存放，有效期24小时。切勿在有效期后使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心肺五项联检试剂盘（微流控时间分辨免疫荧光法）	川械注准20222400027	HL-5 10人份/盒（N-QC)	2400.0000
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