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国食药监械(进)字2014第3404428号
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
2014-09-25
2019-09-24
试剂盒组成:阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。 质控成分:经处理的乙型肝炎病毒核心抗体呈阴性和阳性的人血浆和防腐剂。产品有效期:在2~8℃条件下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
本产品用于监测乙型肝炎病毒核心抗体检测试验的性能。
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
美国
YZB/USA 5641-2014
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
阴性质控品:2×7.0mL; 阳性质控品:2×7.0mL。