ADVIA Centaur HBc Total Quality Control Material(QC HBc Total,QC HBcT)-国食药监械(进)字2014第3404428号-器械数据

产品名称：

ADVIA Centaur HBc Total Quality Control Material(QC HBc Total,QC HBcT)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3404428号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2014-09-25

有效期至：

2019-09-24

结构及组成：

试剂盒组成:阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。质控成分:经处理的乙型肝炎病毒核心抗体呈阴性和阳性的人血浆和防腐剂。产品有效期:在2～8℃条件下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品用于监测乙型肝炎病毒核心抗体检测试验的性能。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5641-2014

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

阴性质控品:2×7.0mL; 阳性质控品:2×7.0mL。