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冠脉刻痕球囊扩张导管AngioSculpt PTCA Scoring Balloon Catheter, Rapid Exchange (RX)

进口有效注册第三类

产品名称：

冠脉刻痕球囊扩张导管AngioSculpt PTCA Scoring Balloon Catheter, Rapid Exchange (RX)

注册人名称：

飞利浦影像引导治疗集团公司Philips Image Guided Therapy Corporation

国械注进20233030521

注册人住所：

9965 Federal Drive Colorado Springs CO 80921 USA

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2028-11-15

结构及组成：

该产品为快速交换型（RX）球囊扩张导管，球囊为半顺应性，球囊上有一个镍钛刻痕丝组件。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为36个月。

适用范围：

该产品用于成人患者PCI（经皮冠状动脉介入治疗）中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

生产地址：

5505 Brandin Court Fremont California 94538 USA

型号规格：

2200-2006-B、2200-2010-B、2200-2015-B、2200-2020-B、2200-2506-B、2200-2510-B、2200-2515-B、2200-2520-B、2200-3006-B、2200-3010-B、2200-3015-B、2200-3020-B、2200-3506-B、2200-3510-B、2200-3515-B、2200-3520-B

管理类别：

第三类

备注：

无