脑涨落图仪-国食药监械(准)字2012第3211043号-器械数据

产品名称：

脑涨落图仪

注册人名称：

深圳市康立高科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3211043号

注册人住所：

深圳市南山区西丽大勘工业二路11号E栋6楼

批准(备案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

结构及组成：

该产品由前置放大器、主机、显示器、带轮平车、打印机(选配)组成,其中在主机内运行的软件为康立脑涨落图软件。产品性能:电压测量误差不超过±10%;时间间隔误差不超过±5%;时间常数有0.03s、0.1s、0.3s三档预置,误差不超过±20%;幅频特性1Hz～30Hz,偏差不超过-30%～+5%;功率谱频率误差不超过±5%;功率谱幅度误差不超过±10%;噪声电平≤5μVp-p;共模抑制比≥86dB;加±300mV的直流极化电压,偏差不超过±5%。

适用范围：

该产品适用于抑郁症发病机理的研究和探讨、抑郁症的疗效辅助评估,仅限成人使用。

产品标准编号：

YZB/国 3000-2012《脑涨落图仪》

生产地址：

深圳市南山区西丽大勘工业二路11号E栋6楼

型号规格：

SP03