一次性使用滤除白细胞型血袋-国食药监械(准)字2008第3661428号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用滤除白细胞型血袋

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3661428号(更)

注册人住所：

广州保税区保盈大道43号

批准(备案)日期：

2008-12-27

有效期至：

2012-12-27

结构及组成：

本产品由一次性使用塑料血袋和一次性使用白细胞滤器组成。白细胞滤器为全血或红细胞悬液(RF)型。血袋中含血液保存液、抗凝液,或含红细胞保存液、抗凝液,或是空袋。(取得药品注册证的抗凝剂/保养液)

适用范围：

本产品适用于对人体血液的采集、过滤、成分分离、保存和输注,一次性使用。

变更情况：

生产者名称由“广州华南医疗用品有限公司”变更为“费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3661428号”变更为“国食药监械(准)字2008第3661428号(更)”。原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1084-2008《一次性使用滤除白细胞型血袋》

生产地址：

广州保税区保盈大道43号