医用超低温冷冻箱-苏械注准20232220666-器械数据

产品名称：

医用超低温冷冻箱

注册人名称：

赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232220666

注册人住所：

苏州高新区泰山路297号；苏州高新区泰山路158号；苏州高新区浒墅关镇永安路122号13幢、18幢C02单元、C04单元

批准(备案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2028-05-12

结构及组成：

医用超低温冷冻箱由箱体、底座、门体、制冷系统、控制(含报警)/显示系统、充电电池组成。

适用范围：

供医疗机构冷藏样本、血液、药物、试剂用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-24注册人住所变更由“苏州高新区泰山路297号”变更为“苏州高新区泰山路297号；苏州高新区泰山路158号；苏州高新区浒墅关镇永安路122号13幢、18幢C02单元、C04单元”生产地址变更由“苏州高新区泰山路297号”变更为“苏州高新区泰山路297号, 苏州高新区浒墅关镇永安路122号13幢”

生产地址：

苏州高新区泰山路297号, 苏州高新区浒墅关镇永安路122号13幢

型号规格：

TDE30086NV-ULTS、TDE40086NV-ULTS、TDE50086NV-ULTS和TDE60086NV-ULTS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232220666”医疗器械注册证共同使用