淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(IFCC)

国产注册

产品名称：

注册人名称：

上海华臣生物试剂有限公司

沪食药监械(准)字2012第2400448号(变更批件)

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

变更情况：

变更内容:增加规格型号8(详见4号修改单)审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪3400-40-2012

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

规格1:R1: 60mL×4;R2:30mL×2;规格2:R1: 60mL×2;R2:15mL×2;规格3:R1:80mL×2;R2:20mL×2;规格4:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2;规格5:R1: 40mL×2;R2:20mL×1;规格6:R1: 40mL×1;R2:10mL×1;规格7:R1: 50mL×2;R2:25mL×1;规格8:R1: 40mL×3;R2:15mL×2