胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)-浙食药监械(准)字2011第2400016号-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

注册人名称：

浙江奥的特生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400016号

批准(备案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-14

结构及组成：

该试剂盒采用速率法,由双试剂组成,R1:磷酸盐缓冲液(70mmol/L)、5)5-二硫代-2-硝基苯甲酸(0.25mmol/L);R2:磷酸盐缓冲液(70mmol/L)、丁酰硫代胆碱(10mmol/L)。试剂盒的线性范围为20～15000U/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密度CV应≤5.0%;准确度的相对偏差应≤10%;试剂盒的空白吸光度A405nm(光径1cm)应小于等于1.0;灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤30U/L。

适用范围：

用于检测人体血清中胆碱酯酶的活性。

产品标准编号：

YZB/浙1572-2011《胆碱酯酶检测试剂盒》

生产地址：

浙江省桐庐县富春江镇芦茨村

型号规格：

R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R