一次性使用麻醉穿刺包-国食药监械(准)字2014第3661759号-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3661759号

注册人住所：

江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-09-29

结构及组成：

本产品由一次性使用硬膜外麻醉穿刺针、一次性使用硬膜外麻醉导管、一次性使用麻醉用空气过滤器、一次性使用麻醉用药液过滤器、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、全玻璃注射器、导管接头、导引针、医用胶带、负压管、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂纱布、方巾、消毒液刷、洞巾、创口贴、托盘组成,所有组件均不含药物。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于医疗机构进行手术时,对人体做硬脊膜外腔神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。

变更情况：

“注册人住所:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。

生产地址：

南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

AS-E

预期用途：

本产品适用于医疗机构进行手术时,对人体做硬脊膜外腔神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。

主要组成成分：

本产品由一次性使用硬膜外麻醉穿刺针、一次性使用硬膜外麻醉导管、一次性使用麻醉用空气过滤器、一次性使用麻醉用药液过滤器、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、全玻璃注射器、导管接头、导引针、医用胶带、负压管、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂纱布、方巾、消毒液刷、洞巾、创口贴、托盘组成,所有组件均不含药物。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。