非骨水泥柄SL-PLUS Stem INTEGRATION Family

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153132404

注册人住所：

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

批准(备案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2028-03-13

结构及组成：

该产品基体部分由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成；涂层部分为双层涂层，由内至外分别由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛和符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石经等离子喷涂制成。表面粗糙的非涂层部分为喷砂处理。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

生产地址：

Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153462404。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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