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Dental Laser Unit

国产 失效 注册
产品名称:

Dental Laser Unit

注册人名称:

Kaltenbach & Voigt GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第3243073号(更)

注册人住所:

Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany

批准(备案)日期:

2008-10-27

有效期至:

2012-10-27

结构及组成:

主要性能:1 工作激光1.1激光波长:2.94um±10%;1.2输出脉冲能量:调节范围40-200mJ,步进20mJ;200-600mJ,步进50mJ;误差±20%;1.3输出脉冲能量的不稳定度:SW≤±10%;1.4输出脉冲能量复现性:Rw≤±10%。1.5可选脉冲频率:1-25Hz,误差±20%;1.6光束发散角:5-10mrad;1.7脉冲宽度:200-700us;2 瞄准光2.1激光波长(红色):655nm±10%;2.2输出功率:≤1mW,误差±20%。结构及组成:激光系统、光束传输系统(光纤

适用范围:

该产品通过激光进行口腔疾病的治疗。

代理公司:

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

生产者名称由“Kavo Dental GmbH”变更为“Kaltenbach & VoigtGmbH”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2008第3243073号变更为国食药监械(进)字2008第3243073号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址:

Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany