雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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冷冻消融仪CryoAblation Console
进口
失效
注册
第三类
产品名称：
冷冻消融仪CryoAblation Console
注册(备案)号：
国械注进20163011347
注册人住所：
9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8
批准(备案)日期：
2020-03-13
有效期至：
2025-03-12
结构及组成：
产品由冷冻消融仪主机、自动连接盒、ECG连线、同轴连接线缆、连接电缆组成。
适用范围：
设备可与Freezor系列冷冻消融导管（207F1,207F3, 207F5, 217F1, 217F3, 217F5, 209F3, 209F5）配套使用，治疗心律失常的患者，包括房室结折返性心动过速（AVNRT）、房室折返性心动过速（AVRT）、房扑、房颤（AF）和室性心动过速，也可与Arctic Front系列球囊型冷冻消融导管（2AF231, 2AF281）配套使用，治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。
代理公司：
美敦力（上海）管理有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
变更情况：
2022-04-29 适用范围、产品技术要求变更，详见变更对比表。 2021-10-08
生产地址：
见附页
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20163251347
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 冷冻消融仪-连接电缆 | 国械注进20163011347 | （2035W）81cm | 1800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 冷冻消融仪-连接电缆 | 国械注进20163011347 | （203CX）183cm | 1800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 冷冻消融仪-连接电缆 | 国械注进20163011347 | （2035U）122cm | 1800.0000 |
| 江西省+2017年增补目录 | 冷冻消融仪自动连接盒 | 国械注进20163011347 | 2037A | 1807.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 冷冻消融仪同轴连接线缆 | 国械注进20163011347 | 203CX通气管 | 1800.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 冷冻消融仪ECG连线 | 国械注进20163011347 | 线缆长度：122厘米 | 1800.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 冷冻消融仪连接电缆 | 国械注进20163011347 | 2035U电气连接线 | 1800.0000 |
| 云南+常态挂网项目 | 冷冻消融仪-连接电缆 | 国械注进20163011347 | （203CX）183cm | 1800.00 |
| 云南+常态挂网项目 | 冷冻消融仪-连接电缆 | 国械注进20163011347 | （2035U）122cm | 1800.00 |
