医学影像处理分析软件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医学影像处理分析软件

注册人名称：

陕械注准20252210222

注册人住所：

陕西省西安市高新区科技二路67号T4栋清华科技园启迪中心601室

批准(备案)日期：

2025-11-01

有效期至：

2030-10-31

结构及组成：

该产品以U盘作为载体，由UI模块、数据分析和重建模块组成。

适用范围：

该产品用于对来源于单模式或多模式的医学影像数据进行分析处理。产品不具有自主诊断功能。

生产地址：

陕西省西咸新区沣东新城沣东自贸产业园2期15号楼4层

型号规格：

SLD-YXRJ

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于21医用软件-02 影像处理软件-02 医学影像处理软件，分类编码为21-02-02。管理类别：Ⅱ类医疗器械。