激发液-苏宁械备20220115号-器械数据

产品名称：

激发液

注册人名称：

南京浦光生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20220115号

注册人住所：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

批准(备案)日期：

2026-01-21

结构及组成：

过氧化氢(约0.3%)、对羟基肉桂酸(约0.1%)、三(羟甲基)氨基甲烷(约0.3%)、吐温20(约0.2%)、乙二胺四乙酸二钠(约0.03%)、无水乙醇(约2.5%)、Proclin-300(0.1%)。

适用范围：

与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。

变更情况：

产品分类名称：缓冲液变更为激发液；产品名称：缓冲液变更为激发液；产品生产企业类型不能为空：无变更为1；产品技术要求版本：第1.2版变更为第1.3版；预期用途：与本企业生产的化学发光仪器配合使用，为化学发光检测反应体系提供反应环境。变更为与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。；本企业生产信息：无变更为南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

生产地址：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

型号规格：

42mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶、1000mL/瓶