果糖胺（FUN）质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

果糖胺（FUN）质控品

注册人名称：

粤械注准20192400185

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-03-07

有效期至：

2024-03-06

结构及组成：

本品为1-脱氧-吗啉果糖的液体。

适用范围：

该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，对人样本中果糖胺（FUN）项目检测时，测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-20: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

1 × 1 mL； 3 × 1 mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下避光保存，有效期为12个月。开瓶后应盖紧瓶盖，避免污染并避光，在2℃～8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	果糖胺（FUN）质控品	粤械注准20192400185		149.80
江西省+动态第53批	果糖胺(FUN)质控品	粤械注准20192400185	3×1 mL	180.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	果糖胺(FUN)质控品	粤械注准20192400185	1 × 1 mL	150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	果糖胺(FUN)质控品	粤械注准20192400185	3×1 mL	225