Arthroscopy Manual Instrument-国食药监械(进)字2013第2223874号-器械数据

产品名称：

Arthroscopy Manual Instrument

注册人名称：

Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2223874号

注册人住所：

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

该产品为无源器械,由剪刀、钳子、探条、铆钉植入器、钩针、刮匙、剥离器、导向器、闭孔器、丝攻、锥子、穿线器、推结器组成,采用符合ASTM F899标准中规定的XM-16、304、XM-25或630不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。

适用范围：

该产品为手术器械,适用于关节内窥镜手术中建立观察及操作通道、探查组织;切除、整形及修复病变结构。

代理公司：

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2014.10.22,企业名称由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA”变更为“525 French Road Utica,New York 13502,USA”。

产品标准编号：

YZB/USA 4780-2013《关节镜手术器械》

生产地址：

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA