抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒（胶乳凝集法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20212400612

注册人住所：

上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

胶乳液成分：抗链球菌溶血素“O”（ASO）胶乳、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液\\n阳性对照成分：羊抗SLO抗血清、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液\\n阴性对照成分：牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液

适用范围：

供医疗机构用于体外定性或半定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区恒永路328弄6号

型号规格：

胶乳液：5mL×1、阳性对照：0.5mL×1、阴性对照：0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

贮存温度2～10℃，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“0”（ASO）测定试剂盒（胶乳凝集法）	沪械注准20212400612	6ml	78.0000
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