VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3-国食药监械(进)字2012第2402766号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3

注册人名称：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2402766号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

批准(备案)日期：

2012-08-10

有效期至：

2016-08-09

结构及组成：

校准品从已加工的牛血清制备,并在其中添加了酶、电解质、稳定剂和防腐剂;产品中添加的酶和酶的来源:酸性磷酸酶(人前列腺),丙氨酸转氨酶(猪心脏),碱性磷酸酶(猪肾脏),淀粉酶(猪胰腺),天冬氨酸转氨酶(猪心脏),肌酸激酶(猪心脏),γ-谷氨酰转肽酶(猪肾脏),乳酸脱氢酶(鸡心脏),脂肪酶(猪胰腺)。稀释液从已处理的水制备。产品有效期:未开封:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于校准VITROS系统,以定量测定酸性磷酸酶(AcP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALKP)、淀粉酶(AMYL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)和脂肪酶(LIPA)。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2937-2012

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York 14606, USA

型号规格：

4套/包装