一次性使用角膜上皮掀瓣器-苏械注准20252160059-器械数据

产品名称：

一次性使用角膜上皮掀瓣器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252160059

注册人住所：

泗洪经济开发区杭州西路22号

批准(备案)日期：

2025-05-20

有效期至：

2030-01-09

结构及组成：

一次性使用角膜上皮掀瓣器由头部和柄部组成，头端圆钝。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于眼科准分子手术时，掀开角膜上皮。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-20注册人住所变更由“泗洪经济开发区杭州路南侧”变更为“泗洪经济开发区杭州西路22号”生产地址变更由“泗洪经济开发区杭州路南侧”变更为“泗洪经济开发区杭州西路22号”

生产地址：

泗洪经济开发区杭州西路22号

型号规格：

双头、单头

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252160059”医疗器械注册证共同使用