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VIDEO UPPER GI SCOPES

国产失效注册

产品名称：

VIDEO UPPER GI SCOPES

注册人名称：

PENTAX Corporation

国食药监械(进)字2008第3221863号

注册人住所：

2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan

批准(备案)日期：

2008-07-08

有效期至：

2012-07-07

结构及组成：

该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜(双钳道),由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角:0°,允差±10°;视场角:120°,允差±15％;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);景深:5－100mm;上/下弯曲角:180°/120°,允差(＋20°,－10°);左/右弯曲角:120°/120°,允差(＋20°,－10°);钳道内径:φ3.8mm、φ2.8mm,允差－5％上限不计。

适用范围：

该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用,临床适用于患者上消化道诊断检查和治疗。

代理公司：

北京嘉润永利技术发展有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

承产单位:Pentax Tohoku Co., Ltd.

生产地址：

30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan