牛肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-豫械注准20252401096-器械数据

产品名称：

牛肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252401096

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-12-18

有效期至：

2030-12-17

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含有链霉亲和素磁微粒、BIS-TRIS propane、Proclin300、Bronidox)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠源抗IgE单克隆抗体、Tris、Proclin300、Bronidox)、抗原溶液(含有生物素标记的牛肉f27过敏原、Tris、Proclin300、Bronidox)和条码卡(含试剂包名称、批号及配套使用试剂盒信息)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中牛肉过敏原特异性IgE抗体(f27 sIgE)的含量。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，300测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ