雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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幽门螺旋杆菌(HP)检测试剂盒(免疫增强比浊法)
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产品名称：
幽门螺旋杆菌(HP)检测试剂盒(免疫增强比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20162400283
注册人住所：
南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层
批准(备案)日期：
2016-04-01
有效期至：
2021-03-31
变更情况：
原注册证苏食药监械(准)字2012第2400549号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110082号。
生产地址：
南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼
型号规格：
25ml(R1:20ml;R2:5ml )50ml(R1:40ml;R2:10ml)75ml(R1:60ml;R2:15ml)150ml(R1:120ml;R2:30ml)20人份, 50人份, 100人份, 200人份
预期用途：
用于体外定量测定人血清中幽门螺旋杆菌IgG抗体的含量。
主要组成成分：
产品主要组成成分:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、幽门螺旋杆菌抗原致敏乳胶颗粒
