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妇产科器械包

国产备案第一类

产品名称：

妇产科器械包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20160033号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2016-06-24

结构及组成：

SSF-1由医用镊（2件）、子宫夹持钳（11件）、剖腹产切口钳（12件）、输尿管夹持钳（1件）、剖腹产剪（1件）、阴道环切剪（1件）、膀胱拉钩（1件）共 7个品种，29件组件组成；SSF-2由医用镊（2件）、子宫拉钩（1件）、阴道拉钩（4件）、剥离器（1件）、子宫夹持钳（7件）、剖腹产切口钳（12件）、输尿管夹持钳（1件）、剖腹产剪（1件）、阴道环切剪（1件）、分离结扎钳（2件）、硬质合金镶片持针钳（2件）、膀胱拉钩（1件）共12个品种，35件组件组成；接生W-JS由手术剪（1件）、止血钳（2件）、海绵钳（2件）、组织钳（1件）共计4个品种，6件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。

适用范围：

用于妇科和产科手术。不在内窥镜下使用

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”;2017-06-01,“SSF-1由7个品种，29件组件组成。SSF-2由12个品种，35件组件组成。接生W-JS由4个品种，6件组件组成。器械包非无菌提供。”变更为“SSF-1由9个品种，29件组件组成。SSF-2由14个品种，35件组件组成。接生W-JS由4个品种，6件组件组成。器械包非无菌提供。”;2020-04-23

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

SSF-1、SSF-2、接生W-JS

管理类别：

第一类