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EUROLINE ANA Profile (IgG)

国产 失效 注册
产品名称:

EUROLINE ANA Profile (IgG)

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2403693号

注册人住所:

D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany

批准(备案)日期:

2014-07-30

有效期至:

2019-07-29

结构及组成:

包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液,试剂盒中还包含温育盘。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒自生产日起可稳定18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原的免疫球蛋白G抗体。

代理公司:

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GER 4338-2014

生产地址:

D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany

型号规格:

DL 1590-1601-1 G:16人份/盒、DL1590-6401-1 G:64人份/盒、DL 1590-1601-2 G:16人份/盒、DL 1590-6401-2 G:64人份/盒、DL 1590-1601-3G:16人份/盒、DL 1590-6401-3 G:64人份/盒、DL1590-1601-8 G:16人份/盒、DL 1590-6401-8 G:64人份/盒、DL 1590-1601-15 G:16人份/盒、DL 1590-6401-15G:64人份/盒、DL 1590-1601-16 G