尿素氮测定试剂盒(Urease-GLDH法)-苏食药监械(准)字2013第2400899号-器械数据

产品名称：

尿素氮测定试剂盒(Urease-GLDH法)

注册人名称：

扬州科迈生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400899号

批准(备案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

结构及组成：

尿素氮测定试剂盒(Urease-GLDH法)由R1: NADH:0.3mmol/L和R2:GLDH≥1.4U/ml;脲酶≥10U/ml;α-酮戊二酸:13mmol/L组成;基本参数:试剂空白吸光度:A≤1.0(光径1cm,37℃,波长340nm);准确度:相对偏差≤10%;重复性:变异系数CV%≤10%;批间差≤10%;分析灵敏度;波长340nm,光径1cm,测试10mmol/L尿素氮时,吸光度差值应在0.001～0.01范围内;线性范围:在(0.5～35.7)mmol/L范围内:线性相关系数(r)应≥0

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿素氮的含量。

产品标准编号：

YZB/苏1010-2013尿素氮测定试剂盒(Urease-GLDH法)

生产地址：

高邮市高邮镇工业园

型号规格：

通用型:(规格:)(R1:R2:4:1)8×10ml:2×10ml; 4×20ml:1×20ml;4×30ml:1×30ml;4×50ml:1×50ml ;4×80ml:1×80ml,专用型:(规格:)(R1:R2:4:1)4×30ml:1×30ml;4×50ml:1×50ml