一次性使用痰液收集器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用痰液收集器

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20162080554

注册人住所：

丹阳市丹北镇济德村

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2026-02-09

结构及组成：

一次性使用痰液收集器由接头、负压管、吸痰管、痰液瓶、上盖和下盖组成；吸痰管、负压管、接头和上盖、下盖应采用符合GB/T15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成，痰液瓶应采用符合YY/T0114-2008中规定的聚乙烯材料或透明丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料材料制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床吸痰和收集痰液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-06注册人住所变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”

生产地址：

丹阳市丹北镇济德村

型号规格：

一次性使用痰液收集器按痰液瓶的容量可分为：I型:25ml、II型:40ml、III型:80ml。按公称外径可分为：1.7mm(5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.5mm(7.5Fr)、2.7mm(8Fr)、3.0mm(9Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.0mm(15Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、8.0mm(24Fr)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162080554”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用痰液收集器	苏械注准20162080554	8.0mm（24Fr）	20.8000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用痰液收集器	苏械注准20162080554	4.7mm（14Fr）	10.9
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用痰液收集器	苏械注准20162080554	2.7mm（8Fr）	10.9
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用痰液收集器	苏械注准20162080554	4.0mm（12Fr）	10.9
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用痰液收集器	苏械注准20162080554	2.0mm（6Fr）	10.9
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用痰液收集器	苏械注准20162080554	8.0mm（24Fr）	20.8
新疆+阳光采购	一次性使用痰液收集器	苏械注准20162080554	4.7mm（14Fr）	10.9
新疆+阳光采购	一次性使用痰液收集器	苏械注准20162080554	2.0mm（6Fr）	10.9
新疆+阳光采购	一次性使用痰液收集器	苏械注准20162080554	2.7mm（8Fr）	10.9
新疆+阳光采购	一次性使用痰液收集器	苏械注准20162080554	4.0mm（12Fr）	10.9