一次性使用采样器-粤深械备20220466-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

广东中世维康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220466

注册人住所：

深圳市光明新区公明办事处玉律社区第六工业区第16栋2楼A区

批准(备案)日期：

2022-10-31

有效期至：

结构及组成：

由拭子组成，非无菌提供。微生物指标：细菌菌落总数≤200 CFU\\/支；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数≤100 CFU\\/支。

适用范围：

用于样本的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年10月31日：型号\\/规格由“A-01、A-02、A-03、A-04；B-01、B-02”变更为“A-01（咽拭子）、A-02（咽拭子）、A-03（咽拭子）；B-01（鼻拭子）、C-01(通用拭子)”；产品描述由“由拭子组成，非无菌提供”变更为“由拭子组成，非无菌提供。微生物指标：细菌菌落总数≤200 CFU\\/支；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数≤100 CFU\\/支”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处玉律社区第六工业区第16栋2楼A区、3楼B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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