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医用超声耦合固定贴片包

国产备案第一类

产品名称：

医用超声耦合固定贴片包

注册人名称：

西安三禄德医疗器械有限公司

陕西械备20160020号

注册人住所：

西安经济技术开发区凤城二路27号天心大厦第3幢1单元6层602

批准(备案)日期：

2021-04-06

结构及组成：

医用超声耦合固定贴片包由超声治疗固定贴和医用超声耦合贴片组成。超声治疗固定贴由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座、铝箔和保护纸组成。医用超声耦合贴片由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂和圆形无纺棉片等组成。

适用范围：

超声治疗固定贴用于将超声治疗头和耦合剂固定到完好皮肤上；医用超声耦合贴片用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。不具备消毒功能。

生产地址：

西安经济技术开发区草滩六路268号绘锦创业园D区办公楼1层101、103、105、108

型号规格：

超声治疗固定贴型号：SLD-L-；规格（cm）：10*10、9*9、8.5*8.5、8*8、7*7、6*6、5*5、4*4、3*3；型号：SLD-C-；规格（cm）：19.5*16.5、19*16、18.5*15.5、17.5*14.5、17*14、16*13、15*12、14*11、13*10、12*9、11*8、10.5*7.5、10*7、9*6、8*5、7*4、6*3。医用超声耦合贴片型号：SLD-D-；规格（cm）：Φ10、Φ9、Φ8.5、Φ8、Φ7、Φ6、Φ5、Φ4、Φ3；型号：SLD-T-;规格（cm）:15*14、14*13、13*12、12*11、11*10、10*9、9*8、8*7、7.5*6.5、7*6、6.5*5.5、6*5、5.5*4.5、5*4、4.5*3.5、4*3、3.5*2.5、3*2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类