医用冲洗器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用冲洗器

注册人名称：

苏州名创医疗科技有限公司

苏械注准20192141113

注册人住所：

张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-09-08

结构及组成：

产品由枪体、高量喷射头(直型喷射头、伞状喷射头)、电源盒、电池、连接管、电线、瓶塞穿刺器、吸引器接口、封闭夹、开关部件组成。材料：连接管、吸引器接口、伞状喷射头(头部软喇叭帽)：PVC；与连接管接触的部件(除回水管路连接的吸引器接口)、直型喷射头、伞状喷射头(除头部软喇叭帽)：PC；枪体、电源盒材料：ABS。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于骨科、创伤手术创面、软组织的冲洗。与医疗机构提供的水袋和吸引器配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-15结构及组成变更由“产品由枪体、高量喷射头（直型喷射头、伞状喷射头）、电源盒、电池、连接管、电线、瓶塞穿刺器、封闭夹组成。材料：连接管、伞状喷射头（头部软喇叭帽）：PVC；与连接管接触的部件（除回水管路连接的蓝色部件）、直型喷射头、伞状喷射头（除头部软喇叭帽）: PC；枪体、电源盒材料：ABS。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“产品由枪体、高量喷射头（直型喷射头、伞状喷射头）、电源盒、电池、连接管、电线、瓶塞穿刺器、吸引器接口、封闭夹、开关部件组成。材料：连接管、吸引器接口、伞状喷射头（头部软喇叭帽）：PVC；与连接管接触的部件（除回水管路连接的吸引器接口）、直型喷射头、伞状喷射头（除头部软喇叭帽）：PC；枪体、电源盒材料：ABS。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401

型号规格：

CXQ-Ⅰ型

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192141113”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用冲洗器	苏械注准20192141113	CXQ-Ⅰ	3142.0000
江西省+动态第33批	医用冲洗器	苏械注准20192141113	CXQ-Ⅰ	990.7000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用冲洗器	苏械注准20192141113		990.70
云南+常态挂网项目	医用冲洗器	苏械注准20192141113	CXQ-Ⅰ	3142.00