人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（RT-PCR 荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400849

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

内标溶液、磁珠、蛋白酶K、提取试剂A、提取试剂B、提取试剂C、提取试剂D、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品、反应试剂、矿物油A、矿物油B、靶值单。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型核糖核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-03 1、适用机型变更，具体内容见附件；2、包装规格变更，具体内容见附件；3、产品技术要求和说明书中文字的修改，具体内容见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求和说明书中相关内容。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

48人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（RT-PCR荧光探针法）	国械注准20193400849	48人份\|盒	19200.0000
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江西省+耗材挂网采购项目	人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（RT-PCR 荧光探针法）	国械注准20193400849	96人份	38400.0000