定制式固定义齿-粤械注准20152630150-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

珠海市三通陶齿有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152630150

注册人住所：

珠海市拱北昌平路263号润江大厦五、六楼

批准(备案)日期：

2018-01-02

有效期至：

2024-10-14

结构及组成：

金属烤瓷产品：由普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn激光熔融烤瓷产品：由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末经激光熔融，再与烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn全金属产品：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；rn金属光固化产品：采用普通金属和光固化树脂加工制成；rn光固化复合树脂产品：采用光固化树脂加工制成；rn氧化锆全锆产品：由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn氧化锆全瓷产品：采用瓷块和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；rn压铸玻璃陶瓷产品：由全瓷材料经压铸、烧结、工艺雕刻而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2019-10-19: 1、注册人住所由“珠海市拱北昌平路263号润江大厦六楼”变更为“珠海市拱北昌平路263号润江大厦五、六楼”。

生产地址：

珠海市拱北昌平路263号润江大厦五、六楼

型号规格：

镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷桥、纯钛金属烤瓷桥、钯银合金烤瓷桥、氧化锆全瓷桥、镍铬合金金属冠、钴铬合金金属冠、纯钛金属冠、钯银合金金属冠、镍铬合金金属嵌体、钴铬合金金属嵌体、纯钛金属嵌体、钯银合金金属嵌体、镍铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、金钯合金烤瓷冠、金钯合金金属冠、金钯合金金属嵌体、金合金烤瓷冠、氧化锆全锆嵌体、氧化锆全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融烤瓷冠

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152170150”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。