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国食药监械(进)字2011第2220837号
4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220
2011-03-14
2015-03-13
该产品由数字检耳镜头、USB视频缆线和一次性窥耳器(52432-U 2.75mm一次性窥耳器、52434-U4mm一次性窥耳器)组成。视场:4mm(工作距离l=5mm),允差:下限-5%,上限不计;分辨率:39.7lp/mm(工作距离l=5mm),允差:下限-10%,上限不计;最大照度:4000Lx(工作距离l=5mm),允差:下限-5%,上限不计;景深:0mm~50mm。
该产品临床适用于通过镜头放大检查外耳、耳道和鼓膜。检耳镜还可以用于咽喉和/或鼻腔的一般照明检查,或评估鼓膜的弹性(鼓气耳镜)。
美国伟伦国际贸易公司上海代表处
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 0401-2011《数字检耳镜》
4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220
23920