定制式脊柱手术导板

国产失效注册第二类

产品名称：

定制式脊柱手术导板

注册人名称：

湘械注准20202041430

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2025-08-19

结构及组成：

定制式脊柱手术导板是脊柱截骨或矫形手术中使用的一种定位工具，采用高分子尼龙粉末材料（聚十二内酰胺），利用增材制造（俗称3D打印）技术制成，非无菌提供。

适用范围：

定制式脊柱手术导板为患者定制的产品，适用于脊柱截骨矫形手术，辅助手术医师在手术中进行定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-10n变更内容：1、变更申请人名称由“湖南华翔增量制造股份有限公司”变更为“湖南华翔医疗科技有限公司”。

生产地址：

湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园A座1F

型号规格：

JZD1型：用于颈椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板、JZD2型：用于胸椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板、JZD3型：用于腰椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板、JZD4型：用于骶椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定制式脊柱手术导板	湘械注准20202041430	JZD4型: 用于骶椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板	4189.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定制式脊柱手术导板	湘械注准20202041430	JZD2型:用于胸椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板	4189.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定制式脊柱手术导板	湘械注准20202041430	JZD3型:用于腰椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板	4189.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定制式脊柱手术导板	湘械注准20202041430	JZD1型:用于颈椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板	4189.0000
新疆+阳光采购	定制式脊柱手术导板	湘械注准20202041430	1000g	22500.0
新疆+阳光采购	定制式脊柱手术导板	湘械注准20202041430	100g	4346.0
新疆+阳光采购	定制式脊柱手术导板	湘械注准20202041430	100g	4478.0
新疆+阳光采购	定制式脊柱手术导板	湘械注准20202041430	1000g	22500.0
新疆+阳光采购	定制式脊柱手术导板	湘械注准20202041430	10g	4800.0
新疆+阳光采购	定制式脊柱手术导板	湘械注准20202041430	100g	4335.0