抗抑郁药物校准品-湘械注准20252400770-器械数据

产品名称：

抗抑郁药物校准品

注册人名称：

湖南凯莱谱生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252400770

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室

批准(备案)日期：

2025-09-22

有效期至：

2030-09-21

结构及组成：

见附件

适用范围：

本产品与本公司生产的配套试剂盒共同使用，用于液相色谱-串联质谱法定量检测人血清样本中抗抑郁药物(舍曲林、艾司西酞普兰、氟伏沙明、帕罗西汀、度洛西汀、伏硫西汀、米安色林、去甲多塞平、多塞平、米那普仑、阿戈美拉汀、氟西汀、文拉法辛、米氮平、曲唑酮、阿米替林、去甲替林、氯米帕明、安非他酮、羟安非他酮、去甲氯米帕明、去甲氟西汀、O-去甲文拉法辛)含量时检测系统的校准。

生产地址：

湖南省湘潭经开区东风路35号创新创业中心4号栋厂房2层

型号规格：

0.25 mL×30瓶(6水平×5瓶)

产品储存条件及有效期：

1.-30～-15℃未开封保存，有效期3个月；2. 2～8℃条件下运输不超过7天；3.校准品开瓶后，可在2～8℃保存15天。

管理类别：

Ⅱ