可收费多糖冲洗液/VSD类
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一次性使用富血小板血浆制备套件
国产
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Ⅲ
产品名称：
一次性使用富血小板血浆制备套件
注册人名称：
北京天星医疗股份有限公司 联系电话（12） 邮箱（5） 官方网站
注册(备案)号：
国械注准20253102608
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
批准(备案)日期：
2025-12-23
有效期至：
2030-12-22
结构及组成：
一次性使用富血小板血浆制备套件包括大容量离心管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、保护帽(内圆锥/外圆锥)，部分规格包含喷洒配件(由1ml注射器、手柄、喷雾三通、推进板、锥形喷嘴、喷雾头组成)、一次性使用静脉输液针和量杯。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为3年。
适用范围：
产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)，制备产物不能用于静脉注射。
生产地址：
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
管理类别：
Ⅲ