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颅内动脉瘤血流导向装置

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内动脉瘤血流导向装置

注册人名称：

国械注准20233131603

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

颅内动脉瘤血流导向装置由支架和输送系统组成。支架由钴基合金丝和铂钨显影丝编织而成；输送系统由推送导丝和导入鞘组成。推送导丝和支架一起装在导入鞘内。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品该产品用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的宽颈（瘤颈宽≥4mm或瘤体\\/瘤颈比<2）的囊状或梭状动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤6mm。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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