血清淀粉样蛋白A（SAA）/ C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20222401484

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

结构及组成：

卡型：A型：测试卡、样本稀释液、ID芯片、玻璃毛细管；B型：测试卡、样本稀释液、ID芯片、取样器。rn卡盒型：测试卡、ID芯片、样本稀释液。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血、血浆或血清中的血清淀粉样蛋白A(SAA)、C-反应蛋白（CRP）的浓度。C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A主要作为非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：5人份/袋，5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒rn卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期为24个月。rn卡型测试卡铝箔袋开封后，在温度18℃ ～30℃，相对湿度10%～90%的条件下，应在1小时内尽快使用。rn卡盒型测试卡开封后，在温度18℃～30℃，相对湿度10%～90%的条件下，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的测试卡建议使用原自封包装密封保存，最长不超过5天。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）/ C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401484	卡型：25人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）/ C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401484	卡盒型：4×25人份/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）/ C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401484	卡盒型：2×50人份/盒	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）/ C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401484	卡型：100人份/盒	7500.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）/ C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401484	卡型：25人份/盒	2000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）/ C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401484	卡型：25人份/盒	2000.00
江西省+动态第58批	血清淀粉样蛋白A（SAA）\| C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401484	4×25人份\|盒	10000.0000
江西省+动态第58批	血清淀粉样蛋白A（SAA）\| C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401484	2×50人份\|盒	8000.0000
江西省+动态第58批	血清淀粉样蛋白A（SAA）\| C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401484	100人份\|盒	7500.0000
江西省+动态第57批	血清淀粉样蛋白A（SAA）\| C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401484	25人份\|盒	2000.0000