膝关节韧带重建手术器械包-冀石械备20250125号-器械数据

产品名称：

膝关节韧带重建手术器械包

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20250125号

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2025-06-18

有效期至：

结构及组成：

本产品由夹持钳、骨科定位器、骨科导向器、骨科钻孔瞄准器、骨科电钻头、导针、骨科用穿线器、骨锤、肌腱剥离器、直径尺、手术肌腱整理架组成。夹持钳：由钳柄、钳头和螺钉组成，钳头内表面未设有齿，钳柄之间未设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科导向器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科电钻头：由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导针：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用穿线器：由锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。肌腱剥离器：杆形设计，头部为钝口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。直径尺：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。手术肌腱整理架：由工作平台基座、可调节式固定桩、钳夹式组织固定柱、固定器/量尺、固定桩、固定桩带拉力计端、用于肌腱清理的钳夹式组织固定柱组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品适用于膝关节的韧带重建手术时使用，不接触血循环和中枢系统。夹持钳：用于骨科手术中夹持植入物。骨科定位器：用于定位、导向和保护。骨科导向器：用于定位、导向和保护。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。骨科电钻头：与电钻配合使用，用于钻孔。导针：用于定位、导向。骨科用穿线器：用于非脊柱手术时穿线。骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。肌腱剥离器：用于剥离或分离粘膜、组织。直径尺：用于骨科手术时测量直径、深度。手术肌腱整理架：用于在骨科手术中软组织植入物植入前，辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄市高新区秦岭大街599号

型号规格：

RMA02,一盒一套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：