脊柱外科手术辅助器械包-鲁德械备20250025号-器械数据

产品名称：

脊柱外科手术辅助器械包

注册人名称：

德州金约应医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁德械备20250025号

注册人住所：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

结构及组成：

脊柱外科手术辅助器械包由加压钳、骨科撑开钳、对抗扳手、脊柱外科手术器械手柄、转棒钳、弯棒钳、持取器、植入棒位置确定器、骨探针、骨科用持钉器、骨锥、骨质开口器、椎弓根钉尾部切断器、棘轮手柄、植入棒压入器、上钉器、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、钻孔器、套筒、骨用丝攻、夹持钳组成，采用不锈钢、硅胶、铝合金、树脂材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述技术要求中附录A各器械的产品描述。

适用范围：

用于脊柱手术时进行辅助手术操作，包内各器械的预期用途技术要求附录A中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

型号规格：

JZDQX

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：