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一次性使用胸腔引流装置水封式

国产失效注册

产品名称：

一次性使用胸腔引流装置水封式

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

苏械注准20172661760

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

批准(备案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

结构及组成：

一次性使用胸腔引流装置水封式主要由引流瓶、引流管导管、接头(三通接头和或二通接头)、漏斗组成。引流瓶由瓶体、框架(旋转支架、挂钩)、水封管、引流接管、瓶盖组合而成。引流瓶、导管均采用GB15593-1995中规定的医用聚氯乙烯塑料制成,框架采用GBT11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成,接头采用GBT12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成,漏斗采用GBT12670-2008规定的聚丙烯树脂制成,瓶盖采用GBT12672-2009 规定的ABS树脂制成。按结构型式分为单腔型、二腔型和三腔型三

适用范围：

跟引流管配套,供临床胸腔闭式引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661358号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010746号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

型号规格：

单腔型、二腔型、三腔型

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