经皮肾镜用无源手术器械Non-active Instruments for Percutaneous Nephroscopes-国械注进20192022414-器械数据

产品名称：

经皮肾镜用无源手术器械Non-active Instruments for Percutaneous Nephroscopes

注册人名称：

卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG

注册(备案)号：

国械注进20192022414

注册人住所：

Dr.-Karl-Storz-Straße 34 ，78532 Tuttlingen GERMANY

批准(备案)日期：

2019-10-08

有效期至：

2024-10-07

结构及组成：

该产品由抓钳、刀、内镜扩张套件、吸引管、剪刀、转接器、密封帽、镜鞘、闭孔器、推杆组成。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于经皮肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。

代理公司：

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室

变更情况：

2020-04-20 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-07-02 生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany ”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。

生产地址：

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2224724号