一次性使用医用连接管-苏械注准20172140355-器械数据

产品名称：

一次性使用医用连接管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172140355

注册人住所：

沭阳县沭城镇十字工业园纬三路

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2027-03-21

结构及组成：

一次性使用医用连接管由导管和接头组成。按照导管外径的不同分为7种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

临床用于外科吸引及引流连接用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-19产品技术要求变更由“3.9 环氧乙烷残留量按GB/T 14233.1-2008中规定的方法进行应符合2.9的要求”变更为“3.9 环氧乙烷残留量按GB/T 14233.1-2022中第9部分环氧乙烷残留量测定--气相色谱法的方法进行检验，应符合2.9的要求”

生产地址：

沭阳县沭城镇十字工业园纬三路

型号规格：

8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm、10.7mm、11.3mm、12.0mm

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172140355”医疗器械注册证共同使用